广州节后首拍地 金域医学检验集团竞得生物岛地块

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穿山甲是新冠病毒潜在中间宿主，华农这一最新发现意味着什么？

南都教育
原创
2020-02-07 12:37
华南农业大学发现穿山甲为新型冠状病毒潜在中间宿主。是如何发现的？有何意义？2月7日上午11时，华南农业大学针对新型冠状病毒肺炎疫情研究攻关情况举行新闻发布会（南都相关报道）。
发布会上，岭南现代农业科学与技术广东省实验室、华南农业大学教授肖立华介绍，新型冠状病毒感染肺炎的疫情爆发后，大家对它有可能的动物来源感兴趣。“我们知道冠状病毒的最初来源一般是蝙蝠，但如何从蝙蝠传染到人？其中的中间宿主是什么？在本次疫情爆发的情况下我们是不知道的。”肖立华说，过去在SARS爆发时中间宿主是经过果子狸，而中东呼吸综合症是经过骆驼，本次疫情爆发的中间宿主是什么是大家非常关注的问题。
肖立华介绍，新型冠状病毒疫情早期案例，多来自武汉华南海鲜市场，而中国疾控中心通过对华南海鲜市场环境样本的检测中发现了新型冠状病毒。但该市场除了售卖海鲜外，也有一些其他动物。
为此，围绕冠状病毒有可能的动物来源，团队开展了溯源工作，通过分析测序，对多种野生动物的1000多个样本进行了宏基因组学分析，锁定了潜在的动物。随后，团队对这些动物的样本进行了分子生物学检测，揭示穿山甲中β冠状病毒的阳性率为70%；同时对病毒进行了形态学鉴定，对病毒基因序列组进行分析，证明穿山甲是新型冠状病毒的潜在中间宿主。“我们发现了在穿山甲中具有β冠状病毒序列，继而其后对它的序列进行分析，发现它与人体爆发的病毒亲缘性高度相似。我们也观察到典型的冠状病毒形态，自然感染的穿山甲在组织上也有病变。”

该研究成果有怎样的意义？肖立华说，团队的发现，首次表明穿山甲是新型冠状病毒的潜在中间宿主；研究结果有利于阻断病毒动物源，避免病原的长期传播，也可能促进新型冠状病毒的源头防控。

何为中间宿主？如何锁定穿山甲？还有其他中间宿主吗？南都记者专访了岭南现代农业科学与技术广东省实验室、华南农业大学教授沈永义、冯耀宇等相关团队人员。
南都：什么是中间宿主？
沈永义：我们非常清楚sars的源头是蝙蝠，但是蝙蝠只会不会直接感染人。这一次新型冠状病毒的研究结果证明源头是蝙蝠，武汉的这一次疫情爆发的时候是在冬季，蝙蝠感染人的可能性是微乎其微的。所以这之间要有一个宿主，通过中间宿主来连接蝙蝠和人，在中间架起一道桥梁。
因此我们找了一些国内市场上常见的一些野生动物进行检测，发现穿山甲携带的病毒跟这个关系比较近。中间宿主相当于一个传染源的源头，如果你没有把它控制住，即使后期防护做得再好，也会有不断的病毒从源头上扩散出来，使得疫情容易反复。
南都：在溯源的过程中，是如何确定穿山甲的？穿山甲又是如何传入华南海鲜市场的？
冯耀宇：我们是从科研的角度发现，中间宿主并不意味着这个中间宿主是来源于华南海鲜市场。我们是基于网上一个数据库里的宏基因组学分析。然后从宏基因组当中寻找哪一种有可能和我们现在发现的病毒的相似度很高，从而发现了穿山甲。随后，我们在回溯以前的样品时发现里面有很像的，基于这一种，我们并不是从华南海鲜市场获得的样品。
南都：穿山甲是唯一的宿主吗？还是说存在其他中间宿主的可能性？
沈永义：穿山甲是潜在的中间宿主，一般来说中间宿主有多个。就以sars为例，除了果子狸，还有其他的一些小动物。
南都：既然穿山甲是中间宿主，它是怎么样传播到人的？
沈永义：我们现在需要的就是后期要做更多的工作，来揭示它究竟是怎么传给人的。

广东小小大

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广州市规划和自然资源局从化区分局 国有土地使用权网上挂牌出让二类工业用地(M2)

(一)地块出让条件:

　　  1.宗地范围内绿地用地面积3281平方米,须按广东从化经济开发区管理委员会的要求进行建设并无偿移交。

　　  2.该地块的产业类型为化妆品制造,投资强度不得低于9075元/平方米。

　　  3.竞买人须为从事化妆品制造的企业,并在竞得地块1个月内在广州市从化区内完成独立法人工商注册和税务登记。

　　  4.该项目达产后预计年产值15.8亿元,土地产出率约为24947元/平方米,预计产值能耗≤0.036吨标煤/万元,年税收约15348万元。

　　  5.竞买人在地块申请竞买时需提供与从化区科技工业商务和信息化局签订的《产业建设项目履约监管协议书》。

　　  6.地块不得建设《广州市产业用地指南》(2018年版)《限制/禁止用地项目目录》“限制/禁止产业项目名称”中属于“限制/禁止条件”及涉及危险化学品生产、经营、存储的项目。

广州前进

南京首家！新区企业金域医学获批开展新冠病毒核酸检测

南京江北新区 发布时间：02-06

疫情就是命令！
江北新区生物医药谷企业金域医学主动请战
响应我市扩新型冠状病毒肺炎筛查工作需求
经南京市卫健委批准成为南京市首家
新冠病毒核酸检测第三方定点机构！


根据江北新区新型冠状病毒感染的肺炎防控工作指挥部办公室整体部署要求，金域医学第一时间响应，接受南京市疾控中心的培训。2月3日，南京市卫健委批准同意金域医学开展新冠病毒感染的肺炎病原学检测工作，进一步提高检测效率，快速处置疫情。

截至2月5日，金域医学已检测375份样本。疫情防控期间，金域医学将每天前往南京市各区疾控中心收取样本，公司医检人员在指定实验室加班加点保障检测。

南京金域医学检验所有限公司

南京金域医学检验所有限公司是中国第三方医学实验室主板上市第一股广州金域医学检验集团股份有限公司在南京布局的重点医学检验企业。目前公司拥有一支以归国专家为主的高素质、国际化的专业研究开发人才队伍，拥有自己的学术委员会，钟南山院士担任学术委员会主席，曾溢滔院士、陈润生院士、侯凡凡院士担任学术委员会顾问，同时拥有企业院士工作站。

近日，国内第三方医检行业的三大企业-金域医学、迪安诊断、艾迪康已联合发起“第三方医学实验室同盟”共同抗击疫情。南京金域也紧跟总公司步伐，全力投入疫情防控，以医学科技的力量捍卫人民的健康。

（素材来源 | 生物医药谷 编辑//姚遐琛 江北新区融媒体中心出品）

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他们在捕捉新冠病毒！广州机构每日筛查万份病毒样本，如何保精准

一号楼
原创
2020-02-09 14:56
在迎战新型冠状病毒肺炎疫情的过程中，体外诊断企业扮演了重要的角色。根据网络数据，2018年国内体外诊断产业市场约为600亿，体外诊断产业被纳入广州市发展IAB产业的重点领域。广州市黄埔区、广州开发区是广州生物产业发展的核心区。目前全区聚集超过600家生物医药企业，生物医药产业规模占广州市60%以上，体外诊断是其中一项核心产业。
据悉，区内企业达安基因、万孚倍特、华银医药、和信健康、微远基因、赛默飞世尔等在1月25日前已经研发出新型冠状病毒检测试剂盒。广州金域医学检验中心、云康广州达安临床检验中心、华银医学检验中心及凯普医学检验所等为承担广东省重点人群排查的核酸检测工作的第三方检测机构。
近日，南都记者就针对病毒的核酸检测产品的特点、紧急时期产品审批过程、第三方检测机构的检验流程等邀请企业的多位专家揭秘。

每日检测5000到1万份样本
筛查是疫情防控中重要的一环，及时找出传播者，切断传播源，检测机构在其中承担着重要的责任。
“我们安排检验人员三班倒工作，保证仪器24小时不停机。”金域医学感染性疾病学科负责人刘勇表示，隔天早上，各家医院和患者就能收到检验中心的反馈结果。作为全国最大的第三方医检机构，金域医学此前调动了200多名PCR检验员、3000人的医疗冷链物流团队积极投入疫情防控工作。早在2018年，金域医学便在广州呼吸健康研究院专家团队的指导下，按照P2+实验室建设标准建设了“临床呼吸道病毒诊断与转化中心”。作为广东省“三个必查”的主力军，从1月30日起，金域医学采用国家批准的新试剂和新检验方法，把筛查速度提升至原来的5倍，把日检测样本能力提升到1万人份。
云康广州达安临床检验中心参与了广州市3个行政区与广东省7个地市的发热门诊筛查工作，春节前后，达安临检实验室迅速布局扩大PCR检测实验场所，组织200余人的技术团队，承担起每日1万例的样本筛查任务，样本量超出往常日产能数倍之多。华银医学检验中心也启动了14台PCR扩增仪和相关配套仪器，每日可检测5000份样本。
短期研发成功在于过往的积累
据了解，早在1月13日，达安基因在获得新型冠状病毒的基因序列数据后，迅速开展研发，第一时间研制出《新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）》，成为首批全国发布研制针对性检测试剂盒的两个厂家之一，同时也是广东省内首家。
在该区广州科学城的华银医药，在1月13日就研发出《新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）》，剂型可选常规液体或全组份冻干。微远基因用5天时间即研制成功《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）》。万孚生物子公司万孚倍特在1月20日宣布成功研发出新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡，打造出全自动全封闭的新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测模式。
华银医药的研发总监蒋军解释说，之所以能在这么短时间内研发出来，在于以往的积累。“冠状病毒常见的几个亚型我们都有扎实的技术储备，我们获得第一条新型冠状病毒序列时，就马上启动新项目研发，在基因序列差异最大的区域设置检测靶点，并对新设计的实验方案进行验证，以最快的速度推出第一代产品。随着后续各种相关信息的增加，不断进行优化与评估。”
而紧急情况下，试剂产品的审批程序也缩短了。“常规的话，要先将报告送到临检所检测，产品性能达到后要找3家医院做临床验证，再通过省级报到国家批准，”凯普生物只使用了9天的时间开发出试剂产品，目前他们的试剂产品还在等待答辩。谢龙旭介绍说，应急审批流程目前省略了中间伦理审批环节（临床试验方案及附件是否合乎道德），“特殊时期，在中科院武汉病毒所，广东疾控中心的样本检测结果都可以当成临床数据来上报。”
实时荧光RT-PCR技术特异性强、灵敏度高
检测病毒的方法有哪些？为什么荧光RT-PCR技术成为首选？目前主要的根据国家发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》，目前在鼻咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液、粪便等标本中可检测出新型冠状病毒核酸。疑似病例具有呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性，或呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知的新型冠状病毒高度同源。
云康集团中心实验室主任尹杰介绍说，“实时荧光PCR技术，是利用荧光探针在病毒核酸存在时通过酶的外切水解作用释放荧光，由PCR仪实时记录荧光强度，通过荧光强度分析判断是否有病毒核酸的存在。”
蒋军表示，目前检测新型冠状病毒的方法除了实时荧光RT-PCR鉴定，还有基因测序和胶体金免疫层析法等，“目前的检测手段是PCR方法学，优点是特异性强、灵敏度高、快速、准确，可以实现一管多检。胶体金免疫层析法的灵敏度不够，在病毒浓度低的时候，会导致漏检。基因测序比较慢，价格也比较昂贵，适合科学研究但不适合作为筛查手段。”
金域医学呼吸道疾病学科带头人、金域医学新型冠状病毒肺炎疫情防控转项小组检验组专家陈敬贤博士表示，还可以通过检查病人呼吸道标本中有无病毒的抗原成分。但是这个方法研发周期比较长，目前最好的就是核酸检测。
加入内标保证检测质量
一般来说，试剂产品检测靶点能覆盖1-3个病毒基因靶点。如由达安基因研发的检测试剂盒包含单基因、双基因、三基因检测，产品检测样本类型包括咽拭子、肺泡灌洗液和痰液，配合全自动提取设备，实验全程自动化处理。
华银医药的产品覆盖冠状病毒3个靶点（ORF1a/b基因、N基因、S基因）及1个内源性内标RNase P基因。中山大学达安基因股份有限公司生产的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）检测可同时检测新冠病毒的（ORF1a/b基因、N基因）。
企业在开发产品中还会加入内标，作为参照对比，保证检测质量。凯普生物科技股份有限公司首席科学家、副总经理谢龙旭博士介绍说,“凯普生物目前已经开发了两个平台，荧光PCR法和基因测序作为对比筛查。”PCR检测体系包含有内标引物，即人RNA B2M基因，来监测样本采集、提取过程，避免假阴性结果；另外设置防污染措施（加入一种酶），将可能存在的PCR产物污染充分降解，避免引起的假阳性结果。“荧光PCR法用于初筛，测出阳性，我们使用基因测序进行再确认。”
华银医药应临床机构的要求，则在产品中加入人源性内参基因RNase P的检测，满足临床对样本质量控制的需要，降低假阴性率。
新产品正在研制中，最快30分钟出结果
早发现、早隔离是阻断新型冠状病毒传播的最关键、最有效的途径。定量检测、快速检测和快速确诊，同时满足常温运输、保存及使用，成为研发机构的重点攻克方向。
尹杰向记者介绍了检测的流程：一次检测从样本处理到检测完成大约需要3-3.5小时。过程大概包括2部分，一是核酸提取，通过自动化设备完成核酸提取，减少试验人员与样本的接触时间，大约30-40分钟；二是核酸检测，将提取的核酸加入到PCR反应液中放入PCR仪中完成扩增检测，此过程大约110分钟。”
近日，为了研发新型冠状病毒常温快速检测试剂盒，位于广州科学城的广纳信捷与国家纳米中心的研发人员从年前开始，研发团队对引物和探针进行了理论设计和实验优化，使用迄今为止最高效的转录酶和扩增体系，不仅提高了扩增效率，而且大大降低了假阳性率。
广纳信捷董事长马万顺介绍，该技术可以从新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者的血液、尿液、呼吸道分泌物等样本中，即可确诊新型冠状病毒ORF1a/b基因和N基因、E基因，最快30分钟可出结果。
据悉，广州国际生物岛的广州再生医学与健康广东省实验室也正在加快开发一种可以实现即时检测的方法，使用咽拭子，该技术只需要简易仪器即可在30分钟确定测试对象是否感染了新型冠状病毒，对检测环境的要求大幅降低。
核酸检测是直接区别新型冠状病毒感染的直接证据
近日，有媒体报道称多地出现感染者在确诊为阳性之前，多次核酸检测为阴性。如2月7日，新京报报道一位武汉到北京的发热肺炎患者三次咽拭子核酸检测为阴性，通过肺泡灌洗检测才发现新冠病毒核酸阳性。
“如果标本采集不当、标本存放时间过长（病毒及核酸发生降解）等都会造成PCR检测结果出现假阴性。”蒋军表示，“任何一种检测手段都有该方法学的检测极限浓度，低于这个浓度的检测结果可靠性就会降低，甚至检测不到。目前的技术水平来说，RT-PCR的分子检测已经是检测极限浓度最低、适合筛查的方法学。”
尹杰也表示，标本采集与标本保存时间不合适造成的假阴性情况比较多见。此外，他提出，有研究显示少数患者的感染部位仅限下呼吸道，而不在鼻咽部，所以咽拭子反复检测都是阴性，而CT显示症状不断加重的情况是存在的，对于这种特殊患者建议取下呼吸道的肺泡灌洗液用来做冠状病毒核酸检测。
多位企业专家均表示，CT无法区别患者感染了哪种病毒，而核酸检测能直接甄别出是新型冠状病毒还是其它微生物感染，是直接的确诊证据。

广州前进

长沙金域日检样本可达3000例 最快3小时出结果

华声在线 发布时间：02-13

华声在线2月12日讯(湖南日报·华声在线记者 段涵敏 通讯员 林捷)记者今天从长沙金域医学检验实验室获悉，作为湖南省首批可开展新冠肺炎病毒核酸检测的第三方检测机构，单日检测量可达3000例。

2月7日，湖南省卫生健康委下发《关于进一步加强新型冠状病毒感染的肺炎核酸检测工作的通知》，提出为进一步提高检测确诊能力，缩短检测时间，扩大筛查范围，做到早发现、早治疗，少感染、少恐慌，最大限度降低传染风险，积极支持鼓励符合条件的第三方检测机构，在确保生物安全的前提下向社会公众开展核酸检测服务。经过相关部门联合验收，长沙金域入选首批第三方检测机构名单。

长沙金域常务副总经理谭兵健表示，实验室组成了一支由20位具备PCR上岗证的检验人员和85位医疗冷链物流人员组成的第三检验队伍，医疗冷链物流车每天从长沙、邵阳、岳阳、常德、株洲、娄底等市、区疾控中心或者定点救治医院收取样本，物流人员穿戴高级别的防护服、N95口罩、乳胶手套、帽子、鞋套，提着10公斤重的密封箱收集样本，然后以最快速度运回实验室，经过近20道检测工序，最快3小时可出结果并反馈给对方。

广州前进

武汉雷神山医院联合金域医学开展核酸检测
作者：万宇 2020-02-13 20:23来源：中国证券报·中证网

中证网讯（记者 万宇）中国证券报记者2月13日从金域医学（603882）了解到，针对作为病毒诊断关键环节的核酸检测，雷神山医院将联合金域医学武汉金域医学检验所共同完成。据悉，武汉金域已准备就绪，单日核酸检测能力已达2500例，助力患者得到及时、准确的核酸检测。

金域医学介绍，核酸检验在这次疫情防控之中承担着非常重要的作用。由于雷神山医院没有核酸检测实验室，而主管方武大中南医院还要承担本院以及接管的发热定点医院武汉市七医院的新冠肺炎患者核酸检测工作，工作量已处于超负荷状态。因此，该院联合由国家批准、具有资质的第三方检验机构金域医学，对雷神山医院的新冠肺炎患者进行核酸检测。与此同时，金域还将派驻近10名检验技术人员参与该院检验科的检验工作。

据介绍，武汉金域是金域医学位于湖北的省级中心医学实验室，其新型冠状病毒核酸检测能力位于全省前列。为帮助湖北开展好疫情防控工作，金域医学以武汉金域检测团队为基础，又从全国紧急调集了专业人员和设备，在当地组建了一支PCR专业检验团队和医疗冷链物流团队，不断优化检测流程和方法，提升单日检测能力，可为雷神山快速解决临床诊断以及治疗效果监测所需的检测问题。

为进一步提升抗疫一线的检测确诊能力，广州呼吸健康研究院、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心还紧急决定，在武汉金域挂牌“国家呼吸系统疾病临床医学研究中心武汉病毒诊断研究分中心”。

金域医学****、董事长兼首席执行官梁耀铭表示，能和中南医院携手，为雷神山医院提供核酸检测服务，“责任重大，使命光荣，我们一定倾全集团之力，保质保量完成标本检测任务！”

据悉，目前金域医学在武汉承担核酸检测任务外，此前已开始承担湖北省荆门市、荆州市、咸宁市、天门市、孝感市孝南区等地的新冠病毒初筛任务。2月11日起，金域医学又随广东省医疗队对口支援荆州，同样是负责核酸检测工作。

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金域医学：核酸单日检测能力可达到7万例

2020-02-22 南方+

2月22日，广州举行科技攻关工作新闻通气会。据广州企业金域医学集团高级副总裁汪令来介绍，目前，该集团核酸单日检测能力可根据需要达到7万例，在武汉的日均检测量达到3000例。

汪令来表示，金域医学集团已在包括湖北、广东、安徽、重庆、陕西等全国20个省区市陆续开展抗击疫情工作，投入相关专业人员1780人，在武汉、荆州等湖北一线战“疫”的金域相关专业人员已超过110人。

在武汉重疫区，金域医学以武汉金域实验室相关团队为基础，共派出107名相关专业人员，目前日均检测量达3000例。

早在2018年，金域医学在广州呼吸健康研究院专家团队的指导下，按照P2+实验室建设标准建设了“临床呼吸道病毒诊断与转化中心”，钟南山院士为中心主任。当时设立该中心的初衷之一，就是要在应对急性、突发性传染病时能发挥至关重要的作用。

2月4日，由钟南山院士亲自授牌，武汉金域正式挂牌“国家呼吸系统疾病临床医学研究中心武汉病毒诊断研究分中心”。病毒检测诊断非常重要，目前在医院检测能力有限的情况下，第三方检测可以是重要的力量。

金域医学立足自身的病毒检测能力和物流网络优势，承接包括雷神山医院、武汉、湖北等关键区域的核酸病毒检测重任，并随广东医疗队支援湖北荆州。

广州前进

现在疫情国外也扩展迅猛，金域或许可以进军海外（重点是中东、东南亚、韩国，甚至日本）。