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发表于 2019-6-14 11:31:45
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记者从昆山高新区了解到，6月10日，上交所正式受理苏州泽璟生物制药股份有限公司科创板上市申请，这是全国首家采用第五套标准申请科创板上市的企业。目前，企业已拥有11个在研药品的23项在研项目。
在6月10日前，上交所已受理119家企业科创板上市的申请，未有一家企业采用第五套标准申请上市。据介绍，第五套标准规定申请企业预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
作为首家采用第五套标准申请上市的企业，位于昆山高新区的泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售，目标成为肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域新药研发和生产的领军企业之一。近年来，企业创新研发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域，拥有11个在研药品的23项在研项目，其中3个在研药品处于II/III 期临床试验阶段。
随着产业化进程加速，泽璟制药已建成口服固体制剂和重组蛋白质药物GMP生产车间，并获得片剂、胶囊剂和重组蛋白质药物的药品生产许可证，这些都为企业登陆科创板奠定基础。
企业相关负责人介绍，凭借多年的新药研发经验，公司成功建立了两大核心技术平台，即精准小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。以此为依托，企业专注于研发和生产具有自主知识产权、安全有效、患者可负担的创新药物，满足国内外巨大的医药市场需求。
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发表于 2019-6-13 16:08:56
